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Revisione Macchina - Che norme?


Divietri

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Un ciao a tutti,

Un mio collega ha acquistato un macchina automatica che serve per il controllo delle fiale di medicinali e altri prodotti, sempre in fiale, con l'intenzione di revisionarla e poi di rivenderla.

La macchine è stata costruita nel 1986.

Lui ha chiesto a varie fonti, informazioni su quali normative deve applicare per potere rivendere poi questa macchina, ma ha avuto finora risposte alquanto contrastanti.

Allora ho pensato bene di chiedere aiuto qui sul Forum.

Per esempio, deve fare la certificazione CE? La parte comando deve essere rifatta?

Non è una macchina "pericolosa" però vorrebbe essere certo sul da farsi.

Vi ringrazio .

Di Vietri

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Le certificazione CE ai sensi della Direttiva Macchine deve essere redatta nel caso in cui vengano esguite 'modifiche sostanziali'.Se si fosse nel caso di un revamping eseguito su un mezzo di movimentazione operazione che non modifica sostanzialmente le funzioni della macchina, i circuiti di comando, potenza e controllo etc etc, ci si dovrebbe attenere ai requisiti minimi indicati dal Dlgs 359/99 "Attuazione della direttiva 95/63/CE che modifica la direttiva 89/655/CEE relativa ai requisiti minimi di sicurezza e salute per l'uso di attrezzature di lavoro da parte dei lavoratori".

Link al Dlgs 359/99

Provo a dare un'occhiata per vedere se esiste una direttiva analoga nel campo delle macchine elettromedicali.

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La macchina dopo un revamping sostanziale e ri-commercializzata non può avalersi dello status quo ante revamping ma deve rispondere in termini di sicurezza alle norme attualmente in vigore. Colui che vende una macchina rigenerata è una figura diversa da colui che possiede da anni una macchina e che continua a mantenerla e manutenzionarla o la migliora.

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Grazie per queste prime risposte.

Volevo precisare che non vengono fatte modifiche alla macchina, ma solo una approfondita manutenzione, cioè cambio pezzi usurati, cuscinetti, cinghie, pulizia , riverniciatura di alcune parti e poi alcuni componenti della parte comando e controllo, qualche scheda , sensori e fotocellule,

Comuque nessuna modifica sostanziale.

Grazie.

Di Vietri

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  • 2 months later...

Confermo quanto segnalato da Hellis. Aggiungo che occorre far riferimento pure alla piu' recente

modifica del titolo III del Dlgs 626/94, ossia l'art. 29 della legge 62/2005.

Questo, come il Dlgs 359/99, contiene indicazioni inerenti l'adeguamento di "macchine

non soggette a norme nazionali di attuazione di direttive comunitarie concernenti requisiti di sicurezza di carattere costruttivo" (ossia non marcate CE).

Uno fra tutti: le protezioni o sistemi di protezione (dunque, anche il semplice micro) non devono

essere facilmente elusi o resi inefficaci... (es. con una fascetta...)

http://www.ispesl.it/Linee_guida/tecniche/...ge62Com2004.pdf

La cosa migliore e' procurarsi un testo (aggiornato!) del 626, e far riferimento agli articoli

dal 34 al 37, e all'Allegato XV.

---

John Black

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